Noticias y resumen sobre el cannabis: el CBD en el punto de mira y la patente US 6,630,507 B1

CBD El CBD es un tema candente en estos días y hay mucha confusión con respecto a su estatus legal a nivel federal y estatal. Consulta nuestro resumen de la regulación federal de medicamentos y el CBD, además de enlaces a noticias recientes sobre cannabis para ponerte al día con lo que está sucediendo.

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Una breve historia de Catpura de Regulación de medicamentos en Estados Unidos

*Descanse en paz Stephen Hawking

El cannabis y sus cannabinoides (como el CBD) son ilegales según el gobierno federal de los Estados Unidos debido a que la planta está “clasificada” en la Lista I del sistema de clasificación de drogas, medicamentos y sustancias en general. La lista de una droga determina cómo se regula.

La clasificación de drogas fue un componente de la Ley de Sustancias Controladas implementada en 1970. La serie de leyes relacionadas con las drogas durante esta década fueron diseñadas para darle al gobierno federal el poder de anular a los gobiernos estatales en lo que respecta a la regulación de las drogas y el alcohol. Muchos estadounidenses apoyaron la ley porque el aumento del consumo de drogas y la adicción parecía ser una amenaza grave para el futuro de Estados Unidos y los posibles beneficios de drogas como el cannabis y el CBD aún no estaban en el radar.

La clasificación de drogas fue uno de los primeros pasos para establecer un sistema de regulación más uniforme en todo el país. Según el sitio web de la DEA:

“Las listas de drogas dividen [las sustancias] en cinco categorías distintas según el uso médico aceptable de la droga y el potencial de abuso o dependencia de la misma. La tasa de abuso es un factor determinante en la clasificación de la droga; por ejemplo, las drogas de la Lista I tienen un alto potencial de abuso y el potencial de crear una dependencia psicológica y/o física grave”.

Los medicamentos de la Lista II incluyen analgésicos de venta con receta, como el Vicodin, y medicamentos para el TDAH, como el Adderall, porque, aunque se acepta que tienen un valor médico importante, también conllevan un alto riesgo de adicción, lo que significa que deben estar estrictamente regulados (pero no tan estrictamente como los de la Lista I). ​​Los pacientes con recetas para estos medicamentos tienen que pasar por más pasos de verificación y están sujetos a más limitaciones en cuanto a cómo y cuándo se puede surtir su receta. El fentanilo, un potente opiáceo responsable de causar la mayoría de las sobredosis de la epidemia de opiáceos, está en la Lista II. Lo mismo ocurre con la cocaína porque, a pesar de su riesgo extremadamente alto de adicción, la cocaína puede usarse como anestésico tópico durante procedimientos quirúrgicos o en lugar de la lidocaína por parte de los oftalmólogos para procedimientos específicos.

Dado que el cannabis está en la Lista I, el gobierno federal dice que todos los componentes de la planta de cannabis (como el CBD) están en la Lista I, incluso si carecen de las propiedades psicoactivas de toda la planta. Para complicar aún más las cosas, por supuesto, está el hecho de que el cáñamo industrial es cannabis cultivado y cosechado legalmente, permitido debido a las muy bajas THC Contenido de CBD en plantas destinadas al cáñamo. Dado que el CBD suele obtenerse del mismo cannabis cultivado para el cáñamo, se deduciría que el CBD se regularía de la misma manera. Pero, como probablemente ya se habrá dado cuenta, las decisiones del gobierno federal son difíciles de predecir.

(Lea más sobre las restricciones legales sobre los diferentes componentes del cannabis aquí).

Giro de la trama: El gobierno federal ya posee una patente sobre el uso medicinal de la marihuana y el CBD

En 2003, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. obtuvo una patente para el uso medicinal del CBD para tratar a pacientes con afecciones neurológicas.

No realmente. El uso medicinal de la marihuana fue patentado por el gobierno federal hace 15 años y puedes ver y descargar la patente aquí.  El mismo órgano rector que citó a un Falta de evidencia para su uso medicinal como su motivación para prohibir el cannabis y CBC ya haya utilizado posee los derechos de propiedad intelectual para la producción y distribución comercial de marihuana medicinal.

La patente US 6,630,507 B1 fue otorgada el 7 de octubre de 2003 a los Estados Unidos de América representados por el Departamento de Salud y Servicios Humanos, citando a Aidan J. Hampson, Julius Axelrod y Maurizio Grimaldi (todos empleados del Departamento de Salud de los EE. UU. en ese momento) como “inventores”.

Pero porque ¿No legalizará el gobierno federal la marihuana medicinal aunque sea dueño de la patente?

Por qué el gobierno federal no legalizará la marihuana medicinal y el CBD a pesar de poseer la patente 

Las drogas de la Lista I pueden ser estudiadas por grupos que reciben permiso del gobierno para hacerlo, por lo que mantener el cannabis en la Lista I le da al gobierno federal el poder de otorgar permiso a ciertas compañías y denegarlo a otras.

Ser propietario de la patente significa que, incluso si el cannabis y el CBD fueran legales, las empresas tendrían dificultades para fabricar o vender un producto de cannabis medicinal sin violar los derechos de autor que posee el gobierno. Ser propietario de la patente significa que el gobierno puede negociar con las empresas farmacéuticas para obtener licencias para el desarrollo y la distribución de medicamentos de cannabis y CBD y ofrecer incentivos a través de programas gubernamentales.

Por ejemplo, en un comunicado de prensa del 28 de febrero de 2013 (ver y descargar aquí) GW Pharmaceuticals anunció que había recibido la “designación de medicamento huérfano” de la FDA para Epidiolex, un medicamento que trata un trastorno de epilepsia en niños conocido como síndrome de Lennox-Gastaut. El ingrediente activo de Epidiolex es el CBD (cannabidiol).

Recibir la designación de medicamento huérfano significa que GW Pharmaceuticals es elegible para recibir los siguientes incentivos (esta lista se copia directamente de  Asistencia sanitaria en Bloomberg Law]:

• un período de exclusividad de siete años, durante el cual la FDA tiene prohibido aprobar una solicitud para otro producto que sea el mismo fármaco destinado a tratar la misma enfermedad o condición;
• créditos fiscales;
• subvenciones para el desarrollo de medicamentos;
• aprobaciones aceleradas de medicamentos indicados para enfermedades raras;
• acceso ampliado al Programa de Nuevos Medicamentos en Investigación; y
• una exención de las tarifas de usuario que la FDA cobra a las empresas biofarmacéuticas conforme a la Ley de Tarifas de Usuarios de Medicamentos Recetados.

Como se puede imaginar, conseguir la designación de medicamento huérfano o cualquier tipo de aprobación para trabajar en tratamientos con marihuana medicinal es algo que muchas compañías farmacéuticas desean. ¿Qué podrían ofrecer estas compañías a cambio de la designación? ¿Donaciones para campañas, apoyo a otras cuestiones, sobornos personales? No tengo ninguna prueba de que se haya producido ningún tipo de intercambio a cambio de esta designación, solo tengo conocimiento de lo que ha ocurrido en el pasado.

Pero incluso si no se hubieran cerrado acuerdos secretos, todavía hay motivos para estar enojados. Nuestros impuestos son lo que financia los incentivos de empresas como GW Pharmaceuticals para desarrollar medicamentos a base de cannabis y CBD cuando se les otorga la designación de medicamento huérfano. Eso significa que, mientras los estadounidenses con cáncer y otros problemas de salud enfrentan penas de prisión y fuertes multas por usar medicamentos a base de CBD o cannabis que podrían salvarles la vida, sus propios cheques de pago se destinan a las empresas farmacéuticas para desarrollar esos medicamentos.

Y el gobierno federal ha estado mintiendo sobre ello durante al menos 15 años.

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Resumen de noticias sobre el cannabis  – Estilo CBD – Principales noticias y eventos sobre cannabis.

• “Se acaba de aprobar la venta de cerveza con infusión de cannabis”. Men's Journal. Marzo de 2018. 14 de marzo de 2018.
• El gobernador Northam firma el proyecto de ley sobre aceite de cannabis medicinal en Luisiana. NBC29.com. 15 de marzo de 2018.
• “Este científico está probando un ingrediente de la marihuana como forma de prevenir las recaídas”. PBSNewsHour. 3 de marzo de 2018.
• “Los legisladores de Indiana vinculan la legislación sobre armas al proyecto de ley sobre aceite de cannabis”. WDRB.com. 12 de marzo de 2018.
• “El nuevo máximo exponente de la belleza: el aceite de CBD” New York Times. 30 de enero de 2018.

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